화이자의 코로나19 백신 임상시험에 참여한 4명의 사람들이 안면마비 부작용을 겪다

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Four Volunteers in Pfizer's Covid-19 Vaccine Trials Developed Bell's Palsy; FDA Denies Jab Caused It

 

 

 

 

 

 

화이자의 Covid-19 백신 시험에 참여한 4 명의 자원 봉사자가 Bell 'S Palsy를 개발했습니다. FDA는 잽이 원인을 부정

HAF2020 년 12 월 18 일

임상 시험에서 화이자의 코로나 바이러스 백신을받은 4 명의 지원자가 안면 마비에 걸렸습니다 .

미국 식품의 약국 (FDA) 은 4 명의 참가자 가 얼굴 한쪽이 일시적으로 마비되는 드문 질환 인 벨 마비를 경험 했다고보고했습니다 .

 

FDA는 백신이 마비의 직접적인 원인이라고 밝히지 않았지만 의사들은 부작용에주의해야한다고 경고하고 사례를 면밀히 관찰하겠다고 약속했다.

 

FDA는 독일 회사 인 BioNTech와 협력하여 만든 화이자 백신 보고서에서 이러한 부작용을 밝혔습니다. 이 보고서는 미국 규제 기관이 제약 회사의 비상 사용 허가를 검토 할 예정이되기 며칠 전에 발표되었습니다.

FDA에 따르면 4 건의 Bell 마비 사례를 포함하여 임상 시험 참가자의 0.5 % 미만이 심각한 부작용을 경험했습니다. 한 사람은 예방 접종 후 3 일 이내에 안면 쇠약을 경험했지만 며칠 후 정상으로 돌아 왔습니다.

또 다른 참가자는 잽을받은 지 9 일 후에 벨 마비를 앓 았고, 다른 참가자는 예방 접종 후 37 일과 48 일 후에 안면 마비를 경험했습니다. 이 세 명의 지원자들은 결국 10 일에서 21 일 사이에 Bell의 마비에서 회복되었습니다.

 

국립 신경 질환 및 뇌졸중 연구소 는 Bell의 마비 를 안면 근육을 담당하는 안면 신경의 기능 장애로 인한 일시적인 안면 마비 또는 얼굴 한쪽의 쇠약으로 정의 합니다.

 

일반적으로 얼굴의 한쪽에만 영향을 주지만 드물게 양쪽 모두에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.

벨 마비를 경험하는 대부분의 사람들은 얼굴의 한쪽이 처지기 시작하고 얼굴 근육이 약 해지는 것을 알아 차립니다. 일부는 마비 된 쪽의 턱이나 귀 주위에 두통이 생기거나 통증을 경험합니다.

 

다른 경우에는 사람들이 미각을 잃거나 소리에 더 민감 해집니다.

 

벨 마비의 정확한 원인은 알려져 있지 않지만 보통 저절로 사라집니다. 그러나 상태로 인한 근육 약화는 경우에 따라 영구적 일 수 있습니다.

 

미국과 영국은 위험을 초래할 수 있음에도 불구하고 비상용으로 화이자 / BioNTech 백신을 승인했습니다.

벨 마비 발병 위험에도 불구하고 FDA 는 12 월 11 일 미국에서 긴급 사용을 위해 화이자 / BioNTech BNT162b2 백신을 승인 했습니다.

 

미국 백신 규제 당국은 성명서에서“백신이 법정 기준 (승인 기준)을 충족한다고 결정했다”고 밝혔다.

 

FDA에 따르면 BNT162b2가 COVID-19 예방에 효과적 일 수 있다는 것을 증명하는 데이터가 충분했습니다. FDA는 또한 제시된 데이터를 바탕으로 백신과 관련된 잠재적 인 위험이 잠재적 인 이점보다 크지 않다고 말했으며, 이는 16 세 이상 사람들이 잽을 사용하는 것을 뒷받침합니다.

 

FDA 커미셔너 인 Stephen Hahn 박사는 Pfizer / BioNTech jab에 대한 긴급 사용 승인이 "미국과 전 세계의 수많은 가족에게 영향을 미친 [우한 코로나 바이러스] 대유행과 싸우는 데있어 중요한 이정표"라고 말했습니다.

 

FDA의 승인 이전에 영국은 BNT162b2에 백신 접종에 사용되는 신호를 제공했습니다. 국내 COVID-19 대량 예방 접종은 12 월 8 일 시작되었습니다.

 

월스트리트 저널이 보도했다 이 국민 건강 서비스 (NHS) 노동자가 화이자 백신을받은 후 아나필락시스 반응을 경험 한. 두 노동자 모두 알레르기 병력이있는 것으로 밝혀졌으며 알레르기 반응을 처리하기 위해 아드레날린 자동 주사기를 사용하고 있습니다.

 

보기 : 간호사가 Covid-19 백신을받은 후 라이브 TV 몇 분 동안 쓰러짐

Nurse Collapses on Live TV Minutes After Receiving Covid-19 Vaccine

그 결과 영국의 백신 규제 기관인 MHRA (Medical and Healthcare Products Regulatory Agency)는 경고를 업데이트하고 의약품, 식품 또는 백신에 상당한 반응을 보인 적이있는 사람들에게 Pfizer / BioNTech COVID-19 jab 예방 접종을 피하도록 권고했습니다.

 

영국의 보건 시스템은 이전에 임신 및 수유중인 여성 에게 BNT162b2 잽으로 임신에 미치는 영향이 아직 알려지지 않았기 때문에 예방 접종을 받지 않도록 경고 했습니다.

 

전 화이자 최고 과학 책임자 : COVID-19 백신은 여성을 불임으로 만들 수 있습니다

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한편, NHS는 예방 접종을 위해 항시 소생 시설을 제공 할 것이며, 소생 조치가 가능한 시설에서만 예방 접종을해야 한다고 발표 했다.

작성자 : Ramon Tomey , 객원 작가